L’iperparatiroidismo secondario è una complicanza comune nei pazienti affetti da malattia renale cronica, alla quale si associano esiti negativi e ridotta risposta agli agenti stimolanti l’eritropoiesi. Recentemente è stato introdotto l’etelcalcetide, dimostratosi più efficace e meglio tollerato del cinacalcet nei trial clinici.
Questo studio valuta l’efficacia e la sicurezza del etelcalcetide vs il cinacalcet nei pazienti dializzati della Regione Lazio, attraverso l’integrazione dei dati del Registro Regionale Dialisi e Trapianto e dei Sistemi Informativi Sanitari.
Inoltre prevede di descrivere i pattern prescrittivi della popolazione dializzata della regione Lazio.
Titolo completo
Valutazione della efficacia e sicurezza dell’etelcalcetide nel trattamento dell’iperparatiroidismo secondario del paziente in emodialisi
Durata del progetto
2 anni e 8 mesi
Obiettivi
Obiettivo primario:
  • Valutazione di efficacia e sicurezza del trattamento dell’iperparatiroidismo secondario in pazienti in emodialisi con etelcalcetide rispetto a cinacalcet
Obiettivi secondari:
  • Descrizione dei pattern prescrittivi della popolazione dializzata affetta da IPS della regione Lazio
  • Integrazione e aggiornamento della scheda rilevazione dati della sezione dialisi del RRDTL, relativamente all’iperparatiroidismo secondario e alle terapie farmacologiche
  • Stima dei costi associati al trattamento con etelcalcetide rispetto a cinacalcet
Finanziamento
Fondi FARMACOVIGILANZA 2012, 2013 e 2014
Risultati
  • Rapporti
  • Articoli scientifici
  • Aggiornamento scheda rilevazione dati del Registro Regionale Dialisi e Trapianto
Partner
UOC Nefrologia e Dialisi, Ospedale Belcolle - ASL di Viterbo